DA会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。
就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。
这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向FDA申报了一款降糖药利格列叮的ANDA(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。
制定好海外进军策略,获得FDA和其他国家药监机构批准之后。
新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。
当药物获得FDA批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。
后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。
一个方面是整体品牌推广。
所谓兵马未动粮草先行,药物获批后无论在国内还是海外,都需要KOL公众人物的大力支持。
在国内,药企会邀请医生主持或参加上市会,为未来的产品打下基础。
同样在鹰国,药物获批前后,对药物的整体市场推广是企业必要的工作内容。
除了能教育市场让更多医生及患者知道产品的获批信息,社交媒体广泛的信息曝光也为后期寻找经销商合作伙伴打下铺垫,增加谈判的筹码。
在推广侧重点上,创新药则强调药物的优势及价值,仿制药则重点强调药物的性价比,价
第九十七章 三清海外分公司成立(3/5)